频率疗法完成FXa期感音神经

频率疗法完成FX-a期感音神经性耳聋研究的注册

马萨诸塞州沃伯恩。-(商业电讯)-年9月22日-频率疗法公司。(纳斯达克:FREQ)一家临床阶段生物技术公司，专注于利用身体的先天生物学来修复或逆转由广泛的退行性疾病引起的损伤，今天宣布完成FX-感音神经性听力损失(SNHL)的2a期研究。该公司预计在年第二季度获得该研究的全部结果，其中有95名患者被纳入研究。

“我们很高兴完成了为数百万后天感音神经性耳聋患者提供潜在突破性药物的重要下一步，并期待明年分享2a期研究的全部结果，”他说频率疗法首席执行官DavidL.Lucchino。“听力损失患者的一个关键需求是提高声音的清晰度，这是日常与家人和同事交流的一项基本功能，如今随着我们许多人进行远程交流，这一功能变得更加重要。听力健康对整体健康至关重要，我们希望我们新的潜在恢复疗法也有助于解决与长期听力损失相关的抑郁、孤立和痴呆症风险。”

卢奇诺继续说，“我们非常感谢参与这项研究的所有患者的承诺和依从性，以及我们临床合作伙伴的努力，特别是考虑到大流行带来的挑战。”

FX-是频率的主要产品，用于治疗已获得的SNHL，影响超过万人美国以及全球数亿人。SNHL是90%以上听力损失的主要原因。FX-旨在再生内耳耳蜗中的听觉感觉毛细胞，并有可能恢复SNHL患者的听力。

获得性SNHL是内耳毛细胞损伤的结果，这些毛细胞通常将内耳的声波转化为信号，然后发送到大脑。这些听觉感觉毛细胞可能因长期接触噪音、衰老、某些病毒感染或接触对耳朵有毒的药物而丢失。

2a期研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、单剂量和重复剂量的研究，纳入了95名年龄在18至65岁之间的稳定的SNHL患者。研究中的患者被随机分为四个剂量组，在第一次给药后的七个月内定期测试听力。FX-a期研究受试者随机接受FX-或安慰剂治疗，未治疗的耳朵作为额外的对照措施。

2a期研究的目的是进一步确定在已完成的1/2期研究中观察到的听觉信号，评估多剂量的影响，并为未来的研究提供对终点和适当患者群体的更深入的见解。这项研究使用了有效的听觉功能测量方法，包括单词识别、噪音中的单词和纯音测听。耳鸣和生活质量测量也将分别使用耳鸣功能指数和成人听力障碍量表进行评估。

关于频率疗法

频率疗法在开发用于激活体内祖细胞以治疗退行性疾病的药物方面处于领先地位。该公司的祖细胞激活(PCA)方法刺激祖细胞产生功能性组织，目的是开发疾病改善疗法。该公司的主要候选产品FX-旨在再生听觉毛细胞，以恢复听觉功能。在FX-1/2期研究中，观察到感音神经性听力损失患者的关键听力指标有统计学意义和临床意义的改善。FX-正在进行的感音神经性耳聋患者2a期临床研究中进行评估。该公司还在评估其主成分分析方法可以产生功能性组织的其他疾病，包括多发性硬化症的发现项目。

总部设在马萨诸塞州沃伯恩。频率公司与阿斯泰拉制药有限公司签订了FX-的许可和合作协议，并保留该协议美国权利，以及与学术和非营利研究组织的其他合作和许可协议，包括斯克里普斯研究所,剑桥企业有限公司马萨诸塞州眼睛和耳朵布里格姆将军还有麻省理工学院。有关更多信息，请访问

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