CDE公开征求治疗脂代谢紊乱药物临床试

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文章来源:CDE脂代谢紊乱是常见的慢性疾病,发病率高。低密度脂蛋白胆固醇升高是动脉粥样硬化性心血管疾病重要的危险因素。近年来,治疗脂代谢紊乱的新药开发进展迅速。为进一步明确技术标准,提高企业研发效率。我中心起草了《治疗脂代谢紊乱药物临床试验技术指导原则》,经中心内部讨论,已形成征求意见稿。我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱:联系人:华尉利,徐小文联系方式:xuxw

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cde.org.cn感谢您的参与和大力支持。国家药品监督管理局药品审评中心年8月10日治疗脂代谢紊乱药物临床试验技术指导原则(征求意见稿)一、适用范围本指导原则旨在为治疗脂代谢紊乱药物的临床试验提供技术建议,适用于化学药品和治疗用生物制品的药物研发。本指导原则主要讨论临床试验设计的重点


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